home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2852.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  50 lines
  1.        Document 2852
  2.  DOCN  M94A2852
  3.  TI    Zidovudine & alpha-interferon vs zidovudine alone in HIV infected
  4.        persons with CD4+ cell counts of 150-500/mm3--results of the 'ZIDON'
  5.        trial.
  6.  DT    9412
  7.  AU    Fernandez-Cruz E; Lang JM; Frissen PH; Chateauvert M; Furner V; Boucher
  8.        CA; Dowd P; Stevens J
  9.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):21 (abstract no. 059B). Unique
  10.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369723
  11.  AB    OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of zidovudine (ZDV) and
  12.        lymphoblastoid interferon-alpha (IFN-alpha) combination therapy compared
  13.        with ZDV monotherapy in HIV infected subjects with CD4+ T cell counts
  14.        between 150 and 500/mm3. METHODS: Patients who had never received ZDV or
  15.        IFN-alpha were randomised to ZDV 250 mg twice daily with or without 3MU
  16.        IFN-alpha 3 times a week subcutaneously. Subjects were stratified by the
  17.        Centers for Disease Control (CDC) 1986 HIV disease classification system
  18.        (Group II/III or IV) and were monitored monthly for clinical and safety
  19.        parameters, 12 weekly for CD4+ cell counts and serum p24 antigenaemia
  20.        and at week 48 for mutations at codon 215 on the reverse transcriptase
  21.        gene. The study was designed as a fixed sample size study but was
  22.        amended to a sequential design to allow interim analyses after every 20
  23.        end-points. End-points were: progression from CDC group II/III to IV,
  24.        from group IV non-AIDS to AIDS, or from AIDS to a second AIDS defining
  25.        condition. Two CD4+ cell counts of < 50/mm3 or death from an HIV
  26.        associated condition were also considered as end-points irrespective of
  27.        CDC group on entry. RESULTS: A total of 402 patients were recruited (209
  28.        ZDV+IFN-alpha; 193 ZDV) with a median follow-up of 47 weeks. After the
  29.        first 20 end-points (ZDV+IFN-alpha 11; ZDV 9), inspection of the data
  30.        revealed that the difference between the two groups on the rate of
  31.        progression was unlikely to ever be greater than or equal to the 50%
  32.        reduction in end-points the study was powered to detect. No major
  33.        differences between the treatment groups were seen for CD4+ cell counts
  34.        or percentages, p24 antigenaemia or the frequency of 215 mutations. More
  35.        adverse experiences, both haematological and subjective, were seen in
  36.        the ZDV+IFN-alpha combination therapy group. DISCUSSION AND CONCLUSIONS:
  37.        IFN-alpha when combined with ZDV at the dose regimen studied does not
  38.        appear to confer any clinically worthwhile benefit compared with ZDV
  39.        monotherapy.
  40.  DE    Combined Modality Therapy  Comparative Study  Human  HIV/GENETICS  HIV
  41.        Core Protein p24/ISOLATION & PURIF  HIV Infections/*DRUG
  42.        THERAPY/*THERAPY  Interferon-alpha/*ADMINISTRATION & DOSAGE  Leukocyte
  43.        Count  Reverse Transcriptase/GENETICS  T4 Lymphocytes
  44.        Zidovudine/*ADMINISTRATION & DOSAGE  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT
  45.        RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  46.  
  47.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  48.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  49.  
  50.